江苏耀海生物制药有限公司-微生物表达体系CRDMO一站式服务-重组蛋白质粒-酵母大肠杆菌表达-纳米抗体基因工程药物-无菌充氮灌装 - 耀海生物
耀海生物,成立于2010年,专注于微生物表达体系CRDMO服务提供商,业务聚焦在“重组蛋白/多肽、纳米抗体、重组新型疫苗和重组质粒、及RNA药物“等领域,致力于打造CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。业务范围覆盖工程菌构建、菌种库建立、小试工艺开发优化、中试工艺放大生产、临床样品制备、质量标准建立、分析方法开发验证、合规化生产(GMP)、质量管理体系建立、注册申报等药品全生命周期一站式CMC服务。
暨南大学医药生物技术研究开发中心-广州暨南大学医药生物技术研究开发中心有限公司
广州暨南大学医药生物技术研究开发中心有限公司成立于1999年,是暨南大学下属专门从事基因工程药物、生物活性多肽、生物材料的研发及成果转化的科研机构。其中生长因子(FGF)是暨南大学在生物医药领域的核心技术成果,拥有多项国家发明专利。医药中心率先在国内围绕FGFs进行相关研究,并启动“教育部基因药物工程研究中心”“广东省生物技术药物重点实验室”“基因工程药物国家工程中心"”等重要省部级和国家级科研平台的建设和发展。
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长春金赛药业有限责任公司金赛药业是中国基因工程药物质量管理示范中心,国家基因工程新药孵化基地,国家科学技术进步二等奖获得者,拥有亚洲重组人生长激素生产基地。
康思葆(北京)生物技术有限公司
康思葆(北京)生物技术有限公司坐落于北京经济技术开发区,是一家致力于细胞与基因治疗新技术开发与推广的高新技术企业。公司主营业务范围包括:治疗性疫苗研发、NK细胞培养技术、免疫细胞存储及相关试剂销售。公司2007年引进并代理日本小田医院集团NK细胞过继免疫疗法,共同建立了符合GMP标准的免疫研究中心。目前与国内外多家科研院所合作研究开发。
公司在美国与美国佛罗里达大学合作建立了研发基地,拥有一批包括博士后、博士、硕士的专业研发团队。国内外研发团队密切配合,具有较强的研发能力,及时整合国内外先进技术,加速推进实施公司发展战略。核心技术领导团队具有多家上市公司包括新型疫苗在内生物技术和生物制品创新药物研究开发的实力和经历,既具有基因工程药物、新型疫苗为主要的生物制品研究开发、单抗药物等生物制药研究开发的技术储备和管理经验,同时又具备间充质干细胞、免疫细胞等细胞治疗产品开发以及基因编辑、免疫编辑等系列的最新技术;既具备基因工程原核表达、发酵培养、分离纯化、蛋白药物制剂研究开发的经验和技术,又具备哺乳动物真核构建表达、细胞扩大规模发酵培养、细胞库建设、抗体药物研究开发的技术储备和实力,更具备细胞制品研究开发、质量控制等专有技术储备和能力,紧跟研究应用开发前沿,及时掌握与跟进生物技术和免疫治疗、尤其是细胞治疗、新型肿瘤治疗性疫苗方向的前沿技术,把握免疫治疗的动态和技术,快速整合并应用于公司产品研究开发。
公司拥有多项研发管线,其中部分基本完成临床前研究开发,部分即将开展早期临床研究、部分很快启动和步入临床注册阶段。研究开发范围包括:肿瘤治疗性疫苗,CAR-T细胞、NK细胞、特异性T细胞、Treg细胞、脐带间充质干细胞等。
康思葆生物一贯坚持和贯彻“质量员与设计(QbD)”指导方针、构筑“产品即人品、质量是生命、诚信务实”的企业文化,打造“基业长青”的企业品牌。目前重点投入开展拥有自主知识产权的颠覆性技术支撑的肿瘤治疗性疫苗研究开发,已经取得阶段性成果,具有广阔的应用前景。公司正在扩大投入、广纳和引进细胞制品和治疗性疫苗研究开发、质量体系管理的国内外优秀人才,建设一流研究开发团队和质量管理体系。